Rituximab superior to Mycophenolate mofetil for complete remission of Pemphigus Vulgaris: Study

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rituximab
जारी रखने में MyCophenolate Mofetil की तुलना में बेहतर परिणाम दिखाए गए

के अनुसार, पेम्फिगस वल्गारिस से पीड़ित मरीजों में 52 सप्ताह में पूर्ण छूट न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक अध्ययन के लिए।

Pemphigus
वल्गारिस एक दुर्लभ और अक्सर जीवन-धमकी देने वाली ऑटोम्यून्यून बीमारी है। यह
की विशेषता है त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के फिसलने और क्षरण से। यह विशेष रूप से
या तो मध्यम आयु वर्ग के या वृद्ध लोगों में होता है। पेम्फिगस का प्राथमिक घाव
वल्गारिस एक नरम ब्लिस्टर है जो स्पष्ट तरल पदार्थ से भरा है जो स्वस्थ पर दिखाई देता है
या चिढ़ त्वचा। Rituximab और mycophenolate mofetil
रहे हैं सक्रिय रूप से पेम्फिगस वल्गारिस का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, हालांकि, उनकी व्यक्तिगत प्रभावशाली
कभी तुलना नहीं की गई है।

एक अध्ययन
के समूह द्वारा आयोजित किया गया था U.k. के शोधकर्ता, पर्याप्त रूप से rituximab और mycophenolate
की तुलना करने के लिए मोफेटिल नैदानिक ​​परीक्षणों में पेम्फिगस वल्गारिस के इलाज में उपयोग किया जाता है।

शोधकर्ताओं ने एक यादृच्छिक,
आयोजित किया नियंत्रित परीक्षण, जिसमें उन्होंने कुल 135 मध्यम-गंभीर रोगियों को वर्गीकृत किया
पेम्फिगस वल्गारिस से दो समूहों में पीड़ित और या तो अंतःशिरा
प्रशासित किया गया Rituximab (67 रोगियों के साथ 1000 मिलीग्राम के साथ 1, 15, 168, और 182) या मौखिक
1: 1 अनुपात में mycophenolate mofetil (प्रति दिन 2 जी के साथ 68 रोगी)। इसके अतिरिक्त,
दोनों समूहों को एक मौखिक ग्लूकोकोर्टिकोइड भी प्रशासित किया गया था
एक ही टैपिंग शेड्यूल पर।

Ø प्राथमिक एंडपॉइंट को बनाए रखा गया था
सप्ताह 52 पर पूर्ण छूट, बिना नए के घावों के उपचार के रूप में परिभाषित
सक्रिय घाव, जैसा कि एक पेम्फिगस रोग क्षेत्र सूचकांक (पीडीएआई) गतिविधि द्वारा प्रतिबिंबित किया जाता है 0 (0 से 250 के पैमाने पर, उच्च स्कोर के साथ अधिक स्कोर
रोग की गंभीरता),
के उपयोग के बिना कम से कम 16 सप्ताह के लिए glucocorticoids।

Ø
जबकि द्वितीयक अंत
अंक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की कुल खुराक थे, रोग की संख्या की संख्या,
और त्वचाविज्ञान जीवन गुणवत्ता सूचकांक पर स्कोर में बेसलाइन से परिवर्तन
(DLQI; स्कोर 0 से 30 तक है, उच्च स्कोर के साथ अधिक स्कोर
हानि)।

निष्कर्ष इस प्रकार थे:

Ø प्राथमिक परिणाम का मूल्यांकन
में किया गया था संशोधित इरादा-टू-ट्रीट जनसंख्या: Rituximab समूह और
में 62 रोगी MyCophenolate Mofetil समूह में 63।

Ø
उस समूह में औसत पीडीएआई गतिविधि स्कोर बेहतर था जिसकी तुलना में MyCophenolate Mofetil (18.3) की तुलना में
rituximab समूह (22.7) के लिए।

Ø
सप्ताह में 52, कुल 25
में रोगियों, निरंतर पूर्ण छूट को ritximab समूह
में अधिक देखा गया था (40%) MyCophenolate Mofetil समूह (10%) (अंतर, 31
की तुलना में प्रतिशत बिंदु; 95% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई], 15 से 45; पी% 26 एलटी; 0.001)।

Ø
औसत कुल
52 सप्ताह के उपचार अवधि के दौरान ग्लूकोकोर्टिकोइड खुराक
में अधिक था Ritximab समूह (3545 मिलीग्राम) (अंतर,
की तुलना में MyCophenolate समूह (5140 मिलीग्राम) -1595 मिलीग्राम; 95% सीआई, -2838 से -353; पी% 26 एलटी; 0.001)।

Ø
इसके अलावा, रोग flares
Ritximab समूह (6)
की तुलना में माइकोफेनोलेट समूह (44) में अधिक थे (समायोजित दर अनुपात, 0.12; 95% सीआई, 0.05 से 0.2 9; पी% 26 एलटी; 0.001)।

Ø
DLQI में औसत परिवर्तन क्रमशः -8.87 अंक और -6.00 अंक था, क्रमशः (अंतर, -2.87
अंक; 95% सीआई, -4.58 से -1.17; पी = 0.001)।

Ø गंभीर प्रतिकूल घटनाएं अधिक हुईं
अक्सर ritximab समूह (22%) में mycophenolate mofetil समूह
की तुलना में (15%)।

<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि हालांकि रिटक्सिमाब पेम्फिगस वल्गारिस के रोगियों में 52 सप्ताह में निरंतर पूर्ण छूट के उत्पादन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल की तुलना में अधिक अनुकूल था, लेकिन इससे अधिक गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुईं। इसलिए उपचार के 52 सप्ताह से अधिक रिटक्सिमैब और माइकोफेनोलेट मोफेटिल की तुलनात्मक प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करने के लिए और मूल्यांकन की आवश्यकता है।

संदर्भ

एक अध्ययन शीर्षक, "rituximab
विराम वी
द्वारा पेम्फिगस वल्गारिस के साथ मरीजों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल ईटी। अल न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित।

DOI:
10.1056 / nejmoaa2028564

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