FDA approves secnidazole for  treatment of trichomoniasis in adults

FDA approves secnidazole for treatment of trichomoniasis in adults

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यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने वयस्क रोगियों और उनके भागीदारों में ट्राइकोमोनीसिसिस के उपचार को शामिल करने के लिए सोलोसेक® (सेकेंडाज़ोल) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दे दी है। वयस्क महिलाओं में बैक्टीरियल योनिओसिस (बीवी) के लिए 2017 में दवा को पहले ही मंजूरी दे दी गई है।

अनुमोदन को टोलुपिन फार्मास्यूटिकल्स, इंक। दिया गया है।

अनुमोदन एक ऐतिहासिक चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण पर आधारित था जिसने ट्राइकोमोनियासिस के रोगियों के लिए 92.2% नैदानिक ​​और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण इलाज दर का प्रदर्शन किया - सबसे आम गैर-वायरल, इलाज योग्य यौन संक्रमित अमेरिका में संक्रमण, हर साल अनुमानित 3-5 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है। डेटा को हाल ही में मार्च 2021 में नैदानिक ​​संक्रामक बीमारियों में प्रकाशित किया गया था और 2020 संक्रामक रोगों को Obstetrics% 26amp के लिए सोसाइटी में प्रस्तुत किया गया था; Gynecology (IDSOG) आभासी वार्षिक बैठक।

Trichomoniasis के इलाज के लिए SOLOSEC® के लिए अतिरिक्त संकेत के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी महिलाओं के स्वास्थ्य का समर्थन करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता पर निर्माण करती है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को रोगियों के इलाज के विकल्प के साथ प्रदान करती है Trichomoniasis और जीवाणु योनिओसिस (BV)। शोध दर्शाता है कि त्रिचोमोनियास के साथ लगभग 70% महिलाएं बीवी के लिए पीसीआर पॉजिटिव हैं, [2] "जॉन स्टेल्ज़मिलर, इंक। ने कहा। उन्होंने कहा," इसके अतिरिक्त, ट्राइकोमोनीसिसिस और बीवी दोनों के लिए उपचार विकल्प है एक ही खुराक में चिकित्सा का एक पूरा कोर्स प्रदान करता है, अनुपालन से संबंधित देखभाल में अंतर अंतर में मदद करेगा, और इसलिए, ट्राइकोमोनियासिस या बीवी से जुड़े जोखिम कारकों को कम कर सकते हैं, जैसे कि श्रोणि सूजन रोग (पीआईडी) और अन्य एसटीआई। "

यदि इलाज नहीं किया गया है, तो ट्राइकोमोनियास महीनों या वर्षों तक जारी रह सकता है और इसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों में बांझपन और पूर्ववर्ती जन्म शामिल हैं। इसलिए, trichomoniasis के लिए स्क्रीनिंग और उपचार महत्वपूर्ण है।

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