EMPEROR-Preserved confirms success of Empagliflozin in HFpEF

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दिल की विफलता और संरक्षित निकास अंश (एचएफपीईएफ) के रोगियों में विशिष्ट लाभ के साथ Empagliflozin थेरेपी अंततः अपने रास्ते पर हो सकती है क्योंकि Empagliflozin के सम्राट-संरक्षित परीक्षण शीर्ष पर अपने प्राथमिक समापन बिंदु से मिले परिणाम जारी किए गए।

सम्राट-संरक्षित परीक्षण ने दर्शाया कि Empagliflozin इजेक्शन अंश के स्पेक्ट्रम में दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावशाली है। प्लेसबो Empagliflozin की तुलना में मधुमेह की स्थिति के बावजूद संरक्षित निक्षेपण अंश के साथ एचएफ के रोगियों में सीवी मौत या एचएफ अस्पताल में भर्ती कराया गया। जब सम्राट कम परीक्षण परिणामों में जोड़ा गया, तो ये निष्कर्ष निकासी अंश के बावजूद दिल की विफलता के सभी रूपों में empagliflozin की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करते हैं। सुरक्षा प्रोफ़ाइल आमतौर पर Empagliflozin की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।

"हम ईएससी 2021 में सम्राट-संरक्षित परिणाम प्रस्तुत करने के लिए तत्पर हैं, जो कार्डियोवैस्कुलर दवा में एक सफलता और एचएफपीईएफ वाले लोगों के लिए एक नई आशा की पेशकश करनी चाहिए, जो एक तेजी से प्रचलित है सार्वजनिक स्वास्थ्य मुद्दा। प्रोफेसर स्टीफन अंकर ने कहा कि एचएफपीईएफ ने इलाज के लिए दिल की विफलता का सबसे चुनौतीपूर्ण रूप दिया है, "श्रीमान बर्लिन, जर्मनी और सम्राट-संरक्षित प्रिंसिपल इनवेस्टिगेटर में हृदय विफलता कार्डियोलॉजिस्ट। "ईएमपीए-रेग-आउडम ट्रायल से पिछले परिणामों पर निर्माण, और कम निकास अंश के साथ दिल की विफलता में सम्राट-कम परीक्षण, सम्राट-संरक्षित निष्कर्ष बताते हैं कि Empagliflozin दिल की विफलता के लिए कार्डियोवैस्कुलर मौत या अस्पताल में भर्ती कराता है और इसमें बदलने की क्षमता है दिल की विफलता के साथ रहने वाले लोगों की देखभाल। "

दिल की विफलता एक महत्वपूर्ण वैश्विक बीमारी का बोझ बनाती है: दुनिया भर में 60 मिलियन से अधिक रोगियों को दिल की विफलता है और उनमें से आधे में एचएफपीईएफ है। 3 दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती का एक प्रमुख कारण है और उम्र बढ़ने की आबादी के कारण पश्चिमी देशों में तेजी से प्रचलित हो रहा है। 3 दिल की विफलता वाले लोगों में मौत का जोखिम प्रत्येक अस्पताल प्रवेश के साथ बढ़ता है। बाएं वेंट्रिकुलर संरक्षित निकास अंश के साथ दिल की विफलता तब होती है जब हृदय का बायाँ वेंट्रिकल ठीक से भरने में असमर्थ होता है , जिसके परिणामस्वरूप कम रक्त शरीर को पंप किया जा रहा है .6 <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> "परीक्षण बिंदुओं से साक्ष्य की कुलता है जो संरक्षित निक्षण अंश के साथ हृदय विफलता के उपचार को फिर से परिभाषित करने के लिए एम्पाग्रलिफ़ोज़िन की क्षमता को जोड़ता है, जो दुनिया भर में लगभग 30 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है," वहीद जमाल ने कहा , एमडी, कॉर्पोरेट उपाध्यक्ष और कार्डियोमेटाबोलिक चिकित्सा के प्रमुख, बोहेरिंगर इंगेलहेम। "अब तक, इस प्रचलित और जीवन-सीमित स्थिति के साथ सभी वयस्कों के लिए हृदय विफलता अस्पतालों या कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु दर के कम जोखिम का प्रदर्शन नहीं किया गया है। पहले सम्राट-कम परीक्षण के परिणामों के साथ, हम दिल की विफलता के पूर्ण स्पेक्ट्रम में वयस्कों के जीवन को सकारात्मक रूप से प्रभावित करने के लिए एम्पोग्लिफ़्लोज़िन की क्षमता में आश्वस्त हैं। " <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> "Empagliflozin टाइप 2 मधुमेह और कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले लोगों के लिए कार्डियोवैस्कुलर मौत को कम करने के लिए पहला एसजीएलटी 2 अवरोधक था, और अब हम दिल की विफलता में इस समय एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर तक पहुंच गए हैं," जेफ एम्मिक, एमडी, पीएचडी, उपाध्यक्ष, उत्पाद विकास, लिली को जोड़ा गया। "सम्राट-संरक्षित टॉपलाइन परिणाम एक प्रकार के दिल की विफलता में वादा करते हैं जो अब तक पारंपरिक रूप से प्रभावी ढंग से इलाज के लिए बहुत चुनौतीपूर्ण नहीं है। सम्राट हार्ट विफलता अध्ययन हमारे सशक्तिकरण नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम का हिस्सा हैं जो कार्डियो-रेनल-चयापचय रोगों के एक स्पेक्ट्रम में empagliflozin के प्रभाव की खोज करते हुए, इन अत्यधिक प्रचलित स्थितियों में परिणामों में काफी सुधार करने के उद्देश्य से कई लोगों के जीवन को प्रभावित करते हैं। "

सम्राट-संरक्षित परीक्षण की जांच Empagliflozin 10 मिलीग्राम की तुलना में 10 मिलीग्राम। 7 सम्राट संरक्षित परीक्षण से पूर्ण परिणाम यूरोपीय सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ईएससी) कांग्रेस 2021 में प्रस्तुति के लिए निर्धारित हैं 27 अगस्त को। 2021 में नियामक सबमिशन के लिए बोहेरिंगर इंगेलहेम और लिली प्लान।

ये परिणाम सम्राट-कम चरण III परीक्षण से पिछले निष्कर्षों में शामिल होते हैं, जो दिखाता है कि Empagliflozin ने हृदय विफलता के संयुक्त रिश्तेदार जोखिम को काफी कम किया या दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती में 25 प्रतिशत की वृद्धि हुई, वयस्कों में प्लेसबो की तुलना में कम निकास अंश (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता के साथ .8 एक साथ, ये अध्ययन पूर्ण हृदय विफलता स्पेक्ट्रम (एचएफआरईएफ और एचएफपीईएफ सहित) के रोगियों के लिए एम्पाग्रलिफ़्लोज़िन के लाभ प्रदर्शित करते हैं। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> सम्राट-कम किए गए परिणामों ने यूरोपीय आयोग द्वारा एचएफआरईएफ के साथ वयस्कों के इलाज के लिए Empagliflozin के लिए एक नए संकेत की हालिया अनुमोदन के आधार का गठन किया। जोखिम ओ को कम करने के लिए Empagliflozin के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए)एचएफआरईएफ के साथ वयस्कों में हृदय विफलता के लिए कार्डियोवैस्कुलर मौत या अस्पताल में भर्ती अमेरिका खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को प्रस्तुत किया गया है, इस वर्ष बाद के बाद के फैसले के साथ। 10 एम्पाग्लिफ़्लोज़िन वर्तमान में अपर्याप्त रूप से नियंत्रित प्रकार 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है (और इसके अतिरिक्त यूरोपीय संघ में, एचएफआरईएफ के साथ वयस्कों के इलाज के लिए) दिल की विफलता के उच्च जोखिम वाले हृदय विफलता और मृत्यु दर में अस्पताल में भर्तीकरण पर Empagliflozin के प्रभाव के संबंध में खोज जारी है। Empagliflozin भी वर्तमान में पुरानी गुर्दे की बीमारी में जांच की जा रही है।

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