Why “Radiopharmaceutical” Should be Part of your Healthcare Vocabulary

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जय टी। रिपटन द्वारा

बहुत खतरनाक ध्वनि नहीं है, लेकिन रेडियोफर्मास्यूटिकल उद्योग एक विस्फोट के कगार पर है। लेकिन चिंता मत करो; यह विस्फोट का प्रकार नहीं है जिसे अक्सर परमाणु सामग्रियों से जुड़ा होता है ... मैं भी उन फिल्मों से प्यार करता हूं! यह कुछ कैंसर और अन्य बीमारियों के निदान और उपचार के लिए नवाचार की एक नई लहर की शुरुआत है।

इस नए रेडियोफर्मास्यूटिकल बूम काफी सचमुच एक परमाणु हथियारों की दौड़ में जीवन विज्ञान उद्योग है, क्योंकि वाई-एमएबीएस, नोवार्टिस और अन्य जैसी कंपनियां उपचार के लिए अगले ब्लॉकबस्टर के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से कड़ी मेहनत के लिए दबाव डाल रही हैं। - मेडुलोब्लास्टोमा और मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर जैसी बीमारियों का प्रयास करें। लेकिन इस उत्साह में कई आश्चर्यजनक हैं, "वैसे भी रेडियोफर्मास्यूटिकल्स क्या हैं?"

radiopharmaceuticals बस रेडियोधर्मी आइसोटोप युक्त दवा दवाओं का एक समूह हैं। वे मुख्य रूप से कुछ प्रकार के कैंसर के उपचार और पहचान के लिए उपयोग किए जा रहे हैं, लेकिन उन्हें कार्डियक रोग के लिए भी विकसित किया जा रहा है। और क्या रेडियोफर्मास्यूटिकल्स इतना अद्वितीय बनाता है कि उन्हें मानव शरीर में बेहद सटीक क्षेत्रों को लक्षित किया जा सकता है।

हालांकि आज अधिक सटीकता के साथ जमीन प्राप्त करना, इस प्रकार के थेरेपी वास्तव में 1 9 40 के दशक में आई -131 के साथ शुरू हुई - जो सौम्य और घातक थायराइड रोग के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण एजेंट बन गई है। 1 9 70 के दशक में रेडियोलैबल एंटीबॉडी का विकास शुरू हुआ, और रेडियम -223 डिक्लोराइड को 2013 में कैस्ट्रेट प्रतिरोधी मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। लू -177 पीएसएमए कई हालिया घटनाओं में से एक है जो एफडीए अनुमोदन के माध्यम से अपना रास्ता बना रहे हैं।

"radiopharmaceutical उद्योग वास्तव में कुछ समय के लिए आसपास रहा है, लेकिन आज यह एक टिपिंग बिंदु पर है," Spectonrx राष्ट्रपति Anwer Rizvi कहते हैं। "अगले कुछ वर्षों में, यह अनुमान लगाया गया है कि हमारा उद्योग तीन गुना होगा। नैदानिक ​​परीक्षणों और एफडीए अनुमोदन के माध्यम से अधिक रेडियोफर्मास्यूटिकल्स के साथ, हम अधिक डेटा देखना शुरू कर रहे हैं जो उनकी प्रभावशीलता को हाइलाइट करते हैं। यही कारण है कि हम अब रेडियोफर्मास्यूटिकल्स को वास्तविक संसाधन करने वाले अधिक जीवन विज्ञान संगठनों को देखना शुरू कर रहे हैं। "

स्पेक्ट्रोन्रक्स एक अनुबंध रेडियोफर्मास्यूटिकल विकास और विनिर्माण संगठन (सीआरडीएमओ) है जिसने हाल ही में महत्वपूर्ण विकास का अनुभव किया है वैश्विक स्तर पर फार्मास्युटिकल और डायग्नोस्टिक्स कंपनियों के साथ साझेदारी के माध्यम से। उद्योग के भीतर रिजवी की जड़ें लगभग तीन दशकों तक जाती हैं, इसलिए वह उद्योग को अंदर और बाहर समझता है। यह एक ऐसे उद्योग में जरूरी है जो विभिन्न प्रकार के रेडियोसोटोप से संबंधित है।

स्पेक्ट्रोन्रक्स और कार्डिनल हेल्थ जैसी कंपनियां अंतरिक्ष में मान्यता प्राप्त हैं, और चीजें उनके लिए बहुत व्यस्त होने वाली हैं। उद्योग विशेषज्ञों का अनुमान है कि 2030 में परमाणु चिकित्सा प्रक्रियाओं में से 30% रेडियोफर्मास्यूटिकल थेरेपी होंगे। लू -177 पीएसएमए, एक चिकित्सा जो लोकप्रियता में बढ़ रही थी, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपयोग की जा रही है - और निकट भविष्य में अमेरिका के भीतर अनुमोदन प्राप्त करने की उम्मीद है। एलयू -177 के लिए एक बड़ी मांग होगी, क्योंकि वर्तमान में 21 लू -177 से अधिक नैदानिक ​​चरण में दवाएं हैं।

पिछले साल के अंत में, वाई-मैब्स चिकित्सीय ने घोषणा की कि यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मेडुलोब्लास्टोमा के इलाज के लिए कंपनी की जांच नई दवा ("IND") आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो बच्चों में प्राथमिक मस्तिष्क कैंसर का सबसे आम प्रकार है। और हाल ही में, मेटास्टैटिक कंस्ट्रक्शन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर रोगियों के लिए नोवार्टिस यौगिक की मंजूरी की संभावना थी क्योंकि लक्षित रेडियोलिगंड थेरेपी ने अपने प्रतिपूर्ति समापन बिंदु से मुलाकात की।

इन विभिन्न यौगिकों का डिजाइन लक्ष्य अंग के शारीरिक कार्य पर 100% आधारित है। पहले की प्रक्रियाओं के विपरीत, जो ऊतक घनत्व मतभेदों पर निर्भर करता है, रेडियोफर्मास्यूटिकल्स की बाहरी इमेजिंग लक्ष्य अंग की घनत्व से स्वतंत्र होती है। एक विशिष्ट लक्ष्य अंग में एक रेडियोफर्मास्यूटिकल का स्थानीयकरण कणों के भौतिक फँसाने या एंटीजन-एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के रूप में परिष्कृत के रूप में सरल हो सकता है।

क्योंकि वे दोनों का इलाज और निदान कर सकते हैं, कई लोग इन यौगिकों को थ्रोनोस्टिक रेडियोफर्मास्यूटिकल्स के रूप में संदर्भित कर सकते हैं। उपचारात्मक और रेडियोफर्मास्यूटिकल का अक्सर प्रयोग किया जाता है, लेकिन यह परमाणु चिकित्सा का सबक है।

हाल ही में एक साक्षात्कार में, कार्डिनल स्वास्थ्य परमाणु& प्रेसिजन हेल्थ सॉल्यूशंस के अध्यक्ष टिफ़नी ओल्सन ने समझाया, "बहुत आसानी से रखा गया, थेरनोस्टिक्स एक चिकित्सीय है, जिसका अर्थ है 'मुझे ठीक करने में मदद करें,' और एक नैदानिक, जो 'मुझे बताएं कि क्या गलत है। थेरनोस्टिक्स उन लोगों को जोड़ता है-एक नैदानिक ​​और एक चिकित्सकीय-एक व्यक्ति के लिए और सेलुलर स्तर तक जाता है, इसलिए रोगियों को वही मिलता है जो उन्हें चाहिए। यह विभिन्न बीमारियों का इलाज करने के लिए एक अविश्वसनीय रूप से सटीक तरीका है। "

पारंपरिक जीवन विज्ञान कंपनियों के लिए, रेडियोफर्मास्यूटिकल उद्योग में काम करना एक आसान काम नहीं है। रेडियोसोटोप को संभालने के लिए स्टैंडए की आवश्यकता होती हैआरडीएस, ओवरसइट्स और लाइसेंसिंग कि पारंपरिक दवा कंपनियां परिचित नहीं हैं। केवल कोई भी या कोई भी सुविधा रेडियोइसोटोप के साथ स्रोत, जहाज और काम नहीं कर सकती है। जिस वातावरण में हम काम करते हैं वह उपकरण सत्यापन और रखरखाव, एसओपी, प्रशिक्षण, एफडीए फाइलिंग और लाइसेंसिंग की आवश्यकता है जो वास्तव में अद्वितीय है।

"हम प्री-फॉर्मूलेशन अध्ययन से लेकर प्री-फॉर्मूलेशन स्टडीज से लेकर प्री-क्लिनिकल परीक्षण के लिए पारंपरिक जीवन विज्ञान कंपनियों के लिए अंतराल को भरने में मदद करते हैं, और हम व्यावसायीकरण / पूर्ण उत्पादन, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से सभी तरह से स्केल कर सकते हैं और रासायनिक और रेडियोधर्मी अपशिष्ट प्रबंधन, "रिज़वी ने कहा। "हमारी सुविधाएं एफडीए और एनआरसी का निरीक्षण कर रही हैं, और हम एक पंजीकृत परमाणु फार्मेसी हैं जिसमें कई क्लीनरूम, संरक्षित आइसोलेटर और गर्म कोशिकाएं हैं। हम अपने जीवन विज्ञान भागीदारों के लिए आवश्यक सभी आवश्यक तार्किक और अनुपालन मामलों, और एफडीए फाइलिंग को संभालते हैं। "

रेडियोफर्मास्यूटिकल रिसर्च, विकास और विनिर्माण स्थान में अचानक वृद्धि के लिए एक और बड़ा कारण यह है कि नैदानिक ​​और चिकित्सीय यौगिकों की ठोस पाइपलाइन एक जरूरी है। उपचार रोगियों के लिए आसानी से उपलब्ध होना चाहिए क्योंकि कुछ रेडियोसोटोप का आधा जीवन छोटा है - खासकर जब पारंपरिक यौगिकों की तुलना में। यह मरीजों को जीवन विज्ञान कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण रणनीति प्रदान करता है। कैंसर उपचार और जीवन विज्ञान संगठनों के रूप में अधिक से अधिक शीर्षकों को जारी रखते हैं, यह समझना महत्वपूर्ण है कि नवीनतम विकास क्या हैं। चाहे आप एक मरीज, हेल्थकेयर पेशेवर या समर्थन व्यक्ति हों, नवीनतम उपचार और प्रक्रियाओं को जानकर बस किसी के जीवन में एक बड़ा अंतर हो सकता है। यही कारण है कि आपकी शब्दावली में "रेडियोफर्मास्यूटिकल" जोड़ना इतना महत्वपूर्ण है। इसके अलावा, जो थोड़ा परमाणु विज्ञान पसंद नहीं करता ...

जय टी रिपटन स्कॉट्सडेल से बाहर एक स्वतंत्र स्वास्थ्य देखभाल, प्रौद्योगिकी और जीवनशैली लेखक है।

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