Tofacitinib is Effective in the Treatment of Ankylosing spondylitis

Tofacitinib is Effective in the Treatment of Ankylosing spondylitis

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शिष्टाचार का आकलन अंतर्राष्ट्रीय सोसाइटी (एएसएएस) / रूमेटिज्म और अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी / स्पोंडिलिटिस एसोसिएशन ऑफ अमेरीज / स्पोंडिल्रोराइटिस रिसर्च एंड ट्रीटमेंट नेटवर्क ट्रीटमेंट दिशानिर्देशों के खिलाफ यूरोपीय लीग का आकलन कई फार्माकोलॉजिकल उपचार के लिए कई फार्माकोलॉजिकल उपचार की सिफारिश करते हैं Ankylosing स्पोंडिलिटिस (एएस) प्रबंधन के साथ ही भौतिक चिकित्सा। एक अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने बताया है कि टॉफासिटिनिब 5 एमजी एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस वाले रोगियों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावकारिता दिखाता है। अनुसंधान 27 अप्रैल, 2021 को संधि रोगों के इतिहास में प्रकाशित किया गया है।

Tofacitinib रूमेटोइड गठिया, Psoriatic गठिया, अल्सरेटिव कोलाइटिस और पॉलीआर्टिकुलर पाठ्यक्रम किशोर idiopathic गठिया के इलाज के लिए एक मौखिक Janus Kinase अवरोधक है। चूंकि चरण 2 के अध्ययन ने टोफाकिटिनिब के साथ वादा करने वाले परिणामों को दिखाया, डॉ। अतुल देवधर और उनकी टीम ने सक्रिय एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस के साथ वयस्क रोगियों में टोफासिटिनिब की प्रभावकारिता / सुरक्षा का आकलन करने के लिए एक चरण 3 परीक्षण किया।

यह एक चरण III, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन 26 9 रोगियों के रूप में सक्रिय था। रोगियों को दो बार दो बार tofacitinib 5 मिलीग्राम प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था, एन = 133 या प्लेसबो, एन = 136 के लिए 16 सप्ताह। सप्ताह 16 के बाद, सभी मरीजों को सप्ताह 48 तक ओपन-लेबल टोफासिटिनिब प्राप्त हुआ। प्रमुख परिणाम का मूल्यांकन स्पोंडिलोरिसिटिस इंटरनेशनल सोसाइटी ≥20% सुधार (एएसएएस 20) और ≥40% सुधार (एएसएएस 40) प्रतिक्रिया, क्रमशः 16 सप्ताह में मूल्यांकन किया गया था। शोधकर्ताओं पूरे अध्ययन में सुरक्षा परिणामों का भी मूल्यांकन किया।

अध्ययन के प्रमुख निष्कर्ष थे: सप्ताह 16 तक, शोधकर्ताओं ने नोट किया कि टॉफासिटिनिब को प्राप्त करने वाले रोगियों के पास प्लेसबो (56.4% बनाम 2 9.4%) की तुलना में काफी अधिक एसएएस 20 प्रतिक्रिया दर थी। इसी तरह, उन्होंने पाया कि एसएएस 40 प्रतिक्रिया दर प्लेसबो (12.5%) की तुलना में टोफासिटिनिब (40.6%) के साथ काफी अधिक थी। सप्ताह 16 तक प्रतिकूल घटनाओं वाले प्रतिभागियों के अनुपात क्रमशः टोफासिटिनिब और प्लेसबो समूहों के लिए 54.9% और 51.5% थे। इस समय के दौरान गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के लिए दरें क्रमश: 1.5% और 0.7% थीं। सप्ताह 48 तक, उन्होंने नोट किया कि 2.3% रोगियों ने टोफासिटिनिब को प्राप्त किया, जो कि हेपेटिक घटनाओं को दर्शाता है, जबकि 2.3% ने गैर-गंभीर हर्पस ज़ोस्टर विकसित किया और 0.8% ने गंभीर संक्रमण का अनुभव किया। हालांकि, उन्होंने कोई मौत, malignancies, प्रमुख प्रतिकूल कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं, thrombembolic घटनाओं या अवसरवादी संक्रमण की सूचना दी।

लेखकों ने निष्कर्ष निकाला, "इस चरण III अध्ययन में, सक्रिय के साथ रोगी - एक तेजी से, निरंतर और नैदानिक ​​अर्थपूर्ण प्रतिक्रिया tofacitinib 5 मिलीग्राम प्रति दो बार प्रति दो बार दिन, बिना किसी नए संभावित सुरक्षा जोखिमों की पहचान नहीं की गई। यह Tofacitinib के साथ सक्रिय रोगियों में एक अनुकूल लाभ-जोखिम संतुलन का सुझाव देता है। "

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DOI: 10.1136 / annrheumdis-2020-219601

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