Position statement on patient safety and site of service for biologics released by ACR

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी (एसीआर) ने रोगी सुरक्षा और जैविक विज्ञान के लिए सेवा की साइट पर एक अद्यतन स्थिति बयान जारी किया है। स्थिति वक्तव्य रूमेटोलॉजिक देखभाल पर समिति द्वारा प्रस्तुत किया गया है और इसका मतलब है अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी, मेडिकल सोसाइटी, कांग्रेस के सदस्यों के सदस्यों के सदस्यों के लिए स्वास्थ्य देखभाल संगठन / तीसरे पक्ष के वाहक बीमा कंपनियों और आयुक्तों, फार्मेसी लाभ प्रबंधकों, प्रबंधित देखभाल संस्थाओं और अन्य इच्छुक पार्टियों के सदस्यों के लिए। Acr दृढ़ता से जीवविज्ञानी बीमारियों के लिए आवश्यक उपचार के रूप में जैविक एजेंटों के उपयोग का समर्थन करता है। जीवविज्ञान कई बीमारियों के लिए अत्यधिक प्रभावी हैं; हालांकि, उनकी आणविक संरचना, आकार, विनिर्माण, और भंडारण, साथ ही गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का कारण बनने की उनकी क्षमता, रोगियों को डिलीवरी को जटिल बना देती है। नतीजतन, सभी जीवविज्ञानी को एसीआर द्वारा जटिल दवाएं माना जाता है। उनके आणविक संरचनाओं के कारण, जैविक दवाओं को एससी या iv मार्गों के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, रोगियों की जबरदस्त विषमता और जीवविज्ञानी के साथ इलाज की जाने वाली ऑटोम्यून्यून की विविधता इन दवाओं से जुड़े प्रतिक्रियाओं और साइड इफेक्ट्स की विविधता को गुणा करती है, जो अत्यधिक प्रशिक्षित, विशेष चिकित्सकों द्वारा उनके सुरक्षित और प्रभावी प्रशासन को सुनिश्चित करने के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है। एसीआर जैरोलॉजिक्स के साथ इलाज के लिए उच्चतम गुणवत्ता वाले दिशानिर्देशों और सर्वोत्तम प्रथाओं को बढ़ावा देता है। ऑटोम्यून्यून रोगों में उपयोग की जाने वाली जैविक विज्ञान के सभी वर्गों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का कारण बनने की क्षमता है। जैविक विज्ञान से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं में शामिल हैं, लेकिन इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, जलसेक प्रतिक्रियाओं, दिल की विफलता के उत्साह, साइटोपेनिया, संक्रमण (घातक तपेदिक और फंगल संक्रमण सहित), त्वचा के कैंसर, सोरायसिस, डेमिलेटिंग रोगों (जैसे कि एकाधिक स्क्लेरोसिस), दवा प्रेरित प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एनाफिलेक्सिस और यहां तक ​​कि मौत का विकास। गंभीर संक्रमण एक्सपोजर के प्रति वर्ष 2-5% रोगियों को प्रभावित करता है। जैविक विज्ञान निर्धारित किए जाने से पहले गुप्त संक्रमण और अन्य कॉमोरबिडिटीज के लिए उचित स्क्रीनिंग की आवश्यकता होती है और प्रत्येक बार प्रशासन होता है। इसके अलावा, नुकसान की संभावना को कम करने के लिए किसी भी नई या विकासशील स्थितियों के लिए चल रही विशेषज्ञ निगरानी आवश्यक है। जैविक विज्ञान से जुड़े प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं नैदानिक ​​परीक्षणों में 30% रोगियों में होती हैं। एससी जैविक विज्ञान के कारण होने वाली इंजोरेशन साइट प्रतिक्रियाओं को आम तौर पर आसानी से प्रबंधित किया जाता है, चतुर्थ जीवविज्ञान से जुड़े जलसेक प्रतिक्रियाएं अक्सर गंभीर होती हैं। ये प्रतिक्रियाएं हल्के रश और मायालगिया से उच्च रक्तचाप, सांस की तकलीफ, सिरदर्द, और यहां तक ​​कि जीवन-धमकी देने वाले एनाफिलेक्सिस तक गंभीरता में होती हैं, और जलसेक के दौरान या उसके बाद हो सकती हैं। जलसेक प्रतिक्रियाओं का तुरंत मूल्यांकन और इलाज किया जाना चाहिए। एक हल्की प्रतिक्रिया के लिए, जलसेक दर को अक्सर रोगी को जलसेक को पूरा करने की अनुमति दी जा सकती है। मध्यम प्रतिक्रियाओं में नैदानिक ​​गिरावट को रोकने के लिए जलसेक और या तो मौखिक या चतुर्थ दवाओं की समाप्ति की आवश्यकता होती है। गंभीर प्रतिक्रियाएं कई अंग प्रणालियों को शामिल कर सकती हैं और श्वसन और कार्डियोवैस्कुलर पतन की ओर ले जा सकती हैं। इन चिकित्सा आपात स्थिति में एपिनेफ्राइन और IV ग्लुकोकोर्टिकोइड जैसी दवाओं के साथ तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है। इस तरह के हस्तक्षेप अक्सर घर के स्वास्थ्य प्रदाताओं के दायरे से बाहर होते हैं और आपातकालीन सेवाओं की प्रतीक्षा में देरी रोगियों के जीवन को खतरे में डाल देते हैं। अनुभवी प्रदाता, साइट पर उपलब्ध, यह समझने में सक्षम हैं कि हल्के प्रतिक्रियाओं की सेटिंग में चिकित्सा जारी रखने और मध्यम या गंभीर प्रतिक्रियाओं के लिए तत्काल उपचार प्रदान करना सुरक्षित है या नहीं। स्थिति विवरण- 1. अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी (एसीआर) संधि रोगों के इलाज के लिए जैविक दवाओं के सुरक्षित उपयोग का समर्थन करता है। 2. जीवविज्ञानी के प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं और जैविक विज्ञान के उपचारात्मक (आईवी) बनाम उपकुशल (एससी) प्रशासन के साथ संभावित रूप से अधिक गंभीर हैं। 3. इंट्रावेनस जैविक एजेंटों को जैविक संक्रमणों में उचित प्रशिक्षण के साथ एक प्रदाता द्वारा ऑनसाइट पर्यवेक्षण के साथ एक निगरानी वाली स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में प्रशासित किया जाना चाहिए, आदर्श रूप से जो रोगी की देखभाल के साथ सक्रिय रूप से अपने चिकित्सा रिकॉर्ड तक पहुंच के साथ शामिल है। 4. acr नीतियों का विरोध करता है जो रोगियों को घर पर जैविक संक्रमण प्राप्त करने के लिए मजबूर करता है क्योंकि ऐसी नीतियां, लागत काटने के एकमात्र उद्देश्य के लिए डिजाइन की गई, रोगी की सुरक्षा को कमजोर करती हैं। कुछ रोगियों के लिए घरेलू जलसेक की सुविधा को पहचानना, एसीआर रोगी और उनके प्रदाता द्वारा केस-दर-मामले आधार पर उपचार और सुरक्षित विकल्प पर अपने प्रदाता द्वारा साझा निर्णय लेने का समर्थन करता है। 5. नर्स प्रैक्टिशनर्स और चिकित्सक सहायक जो जलसेक केंद्रों की निगरानी करते हैं, या मुक्त-निरंतर जलसेक साइटों की निगरानी करते हैं, जैविक चिकित्सकों के उपयोग और प्रशासन में विशेष प्रशिक्षण होना चाहिए और राज्य कानून द्वारा नियंत्रित चिकित्सक के साथ एक सहयोगी या पर्यवेक्षित संबंधों के संदर्भ में काम करना चाहिए । बाय के क्षेत्र में ठीक से चिकित्सकों के बिना मुक्त-खड़े जलसेक केंद्रों का हालिया विकासओलॉजिक दवाएं, रोगियों को जोखिम में वृद्धि हुई।