Philips Recalls Ventilators and Sleep Apnea Devices: The Potential for Litigation

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डच मेडिकल उपकरण कंपनी, फिलिप्स ने हाल ही में कुछ नींद एपेना उपकरणों और वेंटिलेटरों की एक स्वैच्छिक याद जारी की। रिकॉल ध्वनि अपमान फोम से जुड़े स्वास्थ्य जोखिमों के कारण है। फोम घटक डिवाइस की आवाज को कम करता है। हालांकि, याद को फोम के लिए कणों में गिरावट के लिए खतरे का हवाला देता है। ये फोम कण तब डिवाइस के वायु मार्ग में प्रवेश कर सकते हैं और उपयोगकर्ता उन्हें निगलना या श्वास ले सकते हैं।

रिकॉल लक्ष्य तीन से चार मिलियन उपकरणों के बीच। लेकिन रिकॉल अपने बचपन में है, इसलिए किसी भी स्वास्थ्य जोखिम की सीमा अज्ञात बनी हुई है। हालांकि, महामारी ने वेंटिलेटर उत्पादन का विशाल प्रवाह भी बढ़ा दिया। इस प्रकार, फिलिप्स उत्पादों में दोषों में व्यापक क्षति का कारण बनने की क्षमता है। इसका मतलब यह भी है कि आने वाले महीनों और वर्षों में पर्याप्त मुकदमेबाजी के लिए संभावित। प्रश्न में उपकरण

याद में कई फिलिप्स उपकरणों का नाम रखा गया है। इसमें फिलिप्स द्वि-स्तरीय सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (द्वि-स्तरीय पेप) और निरंतर सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (सीपीएपी) शामिल है। इसके अलावा, कंपनी ने कुछ यांत्रिक वेंटिलेटर उपकरणों को याद किया जो पॉलिएस्टर-आधारित पॉलीयूरेथेन (पीई-पीयूआर) ध्वनि छूट फोम घटक का उपयोग करते हैं। अधिकांश प्रभावित डिवाइस कंपनी की पहली पीढ़ी के सपनेस्टेशन उत्पाद परिवार का हिस्सा हैं। फिलिप्स ने लाखों उपकरणों का उत्पादन किया है और 2020 में, 0.03% की शिकायत दर प्राप्त की है। प्रभावित डिवाइस का लगभग 80% सीपीएपी मशीनें हैं जो नींद एपेने से पीड़ित लोगों द्वारा उपयोग की जाती हैं। इसके अलावा, और लगभग 20% वेंटिलेटर हैं। द्वि-स्तरीय पाप मशीनें शेष यादों को बनाती हैं। फिलिप्स सीपीएपी मशीन की बिक्री के लगभग दो-तिहाई संयुक्त राज्य अमेरिका में हैं। रिकॉल के अधीन विशिष्ट मॉडल हैं:
26 अप्रैल, 2021 से पहले निर्मित सभी फिलिप्स सीपीएपी डिवाइस
26 अप्रैल, 2021 से पहले निर्मित सभी फिलिप्स बालीवेल पीएपी डिवाइस
ई 30 मॉडल निरंतर वेंटिलेटर, सुविधा उपयोग के लिए न्यूनतम वेंटिलेटरी समर्थन
ड्रीमस्टेशन गैर-जीवन समर्थन निरंतर वेंटिलेटर मॉडल एएसवी, सेंट, और अवलैप्स
सिस्टमोन एएसवी 4 मॉडल निरंतर वेंटिलेटर, गैर-जीवन समर्थन
सी श्रृंखला निरंतर वेंटिलेटर, गैर-जीवन सहायक मॉडल एएसवी, एस / टी, और अवलैप्स
Omnilab उन्नत प्लस इन-लैब टाइट्रेशन डिवाइस गैर-निरंतर वेंटिलेटर के सिस्टमोन क्यू श्रृंखला मॉडल
ड्रीमस्टेशन सीपीएपी, ऑटो सीपीएपी, और बिपाप वेंटिलेटर मॉडल
ड्रीमस्टेशन गैर-निरंतर वेंटिलेटर के सीपीएपी और एपैप मॉडल जाओ गैर-निरंतर वेंटिलेटर के डोर्मा 400 और 500 सीपीएपी मॉडल गैर-निरंतर वेंटिलेटर के remstar से ऑटो सीपीएपी मॉडल
त्रयी 100, त्रयी 200, गार्बिन प्लस, एरिस, और लाइफवेंट निरंतर वेंटिलेटर
सुविधा उपयोग के लिए न्यूनतम वेंटिलेटरी समर्थन के लिए ए-सीरीज़ बीआईपीएपी वी 30 ऑटो और हाइब्रिड ए 30 निरंतर वेंटिलेटर
ए-सीरीज़ बीआईपीएपी ए 30 और ए 40 गैर-जीवन समर्थन निरंतर वेंटिलेटर, जो संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर बेचे जाते हैं संभावित चोटें

उपयोगकर्ता के वायुमार्ग में प्रवेश करने वाले फोम से अलग, यह कुछ रसायनों को हवा में भी बंद कर सकता है। फोम की गिरावट को उच्च गर्मी और उच्च आर्द्रता से भी बढ़ाया जा सकता है। अस्वीकृत सफाई विधियां फोम के टूटने को भी प्रभावित कर सकती हैं। फोम इंजेक्शन, इनहेलेशन, और रासायनिक ऑफ-गैसिंग सिरदर्द, जलन, सूजन, और श्वसन संबंधी मुद्दों का कारण बन सकती है। इस तरह के एक्सपोजर भी जहरीले और कैंसरजन्य है। फिलिप्स के अनुसार, कंपनी को रासायनिक उत्सर्जन के प्रभावों के बारे में कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। इन उपकरणों के उपयोग से कोई भी मौत नहीं हुई है।

रिकॉल सीपीएपी और द्वि-स्तरीय पीएपी उपकरणों का उपयोग बंद करने के लिए रोगियों को सलाह देता है। लेकिन उन लोगों के लिए जिनके पास विकल्प नहीं है, फिलिप्स उन्हें अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह देते हैं कि यह निर्धारित करने के लिए कि क्या लाभ संभावित जोखिमों से अधिक है। वेंटिलेटर्स का उपयोग करने वाले मरीजों के लिए, स्मरण उपयोगकर्ताओं को उपयोग को समाप्त करने से पहले अपने चिकित्सकों के साथ बात करने की चेतावनी देता है। कंपनी यह भी पहचानती है कि वैकल्पिक उपचार जीवन-निरंतर चिकित्सा के लिए वेंटिलेटर का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए एक विकल्प नहीं हो सकता है। "इन परिस्थितियों में," कंपनी सलाह देती है, "और उपचार नैदानिक ​​टीम के विवेकाधिकार पर, इन वेंटिलेटर उपकरणों के निरंतर उपयोग का लाभ जोखिमों को छोड़कर अधिसूचना में पहचान सकता है।"

फिलिप्स ने सार्वजनिक रूप से कहा कि इसका उद्देश्य सभी प्रभावित उपकरणों को यथासंभव शीघ्रता से संबोधित करना है। अपेक्षित नियामक निकासी प्राप्त करने पर फिलिप्स अपने सपनों के उत्पादों पर ध्वनि अपमानजनक फोम को संशोधित करने की योजना बना रहा है। इसके अलावा, फोम मुद्दा कंपनी के अगली पीढ़ी के सीपीएपी उत्पाद परिवार, ड्रीमस्टेशन 2 को प्रभावित नहीं करता है। इस प्रकार, यह उन उपकरणों के उत्पादन को बढ़ाने की योजना है जो दोषपूर्ण हैं और उन्हें प्रतिस्थापित करते हुए। कंपनी ने उपयोग के लिए निर्देश भी अपडेट किए हैं। भविष्य मुकदमा

बिना किसी जानकारी के, इस प्रकार, रोगी की चोटों की सीमा पर, इन उत्पाद दोषों का वास्तविक प्रभाव अभी भी अस्पष्ट है। लेकिन किसी भी दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरण के साथ जो कैंसर और श्वसन संबंधी मुद्दों का कारण बन सकता है, मुकदमेबाजी की संभावना iउच्च। वर्तमान में, कोई सक्रिय मुकदमे नहीं हैं। हालांकि, कई कानून फर्म और उपभोक्ता घड़ी समूह प्रभावित कर रहे हैं ताकि यह निर्धारित करने के लिए कि वे मुआवजे के हकदार हैं या नहीं। मुद्दे पर लगभग चार मिलियन उपकरणों के साथ, मुकदमा दायर होने से पहले केवल समय की बात है।

दिलचस्प बात यह है कि यह याद आती है क्योंकि फिलिप्स ने हाल ही में अपने फोकस को पूरी तरह से चिकित्सा उपकरणों और अन्य हेल्थकेयर उत्पादों को स्थानांतरित कर दिया है। कंपनी ने इस साल की शुरुआत में अपने घरेलू उपकरणों के कारोबार को बेच दिया। यह कॉविड -19 महामारी की चोटी के दौरान उत्पादन में एक विशाल स्पाइक का अनुभव करने के बाद हुआ। खुद को "श्वसन नवाचार के क्षेत्र में अग्रणी" मानते हुए, फिलिप्स ने अपने कई उत्पादों को अस्पतालों और हेल्थकेयर प्रदाताओं को कोविड -19 का मुकाबला करने के लिए बेच दिया है। इसमें वेंटिलेटर, ऑक्सीजन थेरेपी, पीएपी थेरेपी, नेबुलाइजर्स, एयरवे क्लीयरेंस, और रोगी निगरानी सॉफ्टवेयर शामिल हैं।

वास्तव में, अप्रैल 2020 में, महामारी की ऊंचाई पर, फिलिप्स ने अपने रेस्पिरोनिक्स ई 30 वेंटिलेटर पेश किए थे (यह स्पष्ट नहीं है कि रिकॉल सूची पर ई 30 मॉडल एक ही उत्पाद है) जहां स्थितियों में "वेंटिलेशन विकल्प" के रूप में पूर्ण-विशेषीकृत वेंटिलेटर उपलब्ध नहीं हैं। फिलिप्स ने उस महीने प्रति सप्ताह 15,000 इकाइयों के उत्पादन को बढ़ा दिया। नतीजतन, फिलिप्स उत्पाद पूरे महामारी में श्वसन देखभाल के अग्रभाग में बने रहे। कहने के लिए पर्याप्त, श्वसन मुद्दों के इलाज के लिए फिलिप्स 'उपकरणों का प्रसार महामारी के बड़े पैमाने पर वेंटिलेटर की कमी के प्रकाश में लगभग अपरिहार्य था।

कुल मिलाकर, लगभग चार मिलियन उपकरणों के साथ, फिलिप्स रिकॉल के दायरे में भारी होने की संभावना है।

पोस्ट फिलिप्स को वेंटिलेटर और नींद एपेना डिवाइस याद करते हैं: मुकदमेबाजी के लिए संभावित विशेषज्ञ संस्थान पर पहली बार दिखाई दिया।

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