NPPA panel fixes price of Dapagliflozin, Metformin FDC marketed by Mankind Pharma

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;" नई दिल्ली: लोकप्रिय एंटीडाइबेटिक दवा की पेटेंट समाप्ति के लाभ, उपभोक्ताओं को दापाग्लिफ्लोज़िन, राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) पैनल ने निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी (एफडीसी (एफडीसी) की कीमत तय की है ) Dapagliflozin और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज) के क्रमशः synokem और मानव जाति फार्मा द्वारा विपणन और विपणन किया।

प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त लेपित। Dapagliflozin और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज) को Dapagliflozin की दो अलग-अलग शक्तियों के साथ-साथ मेटफॉर्मिन की दो अलग-अलग शक्तियों में भी तय किया गया है जिसमें निम्न शामिल हैं: Dapagliflozin 5mg और मेटफॉर्मिन (ईआर) 1000 मिलीग्राम टैबलेट के एफडीसी की कीमत जीएसटी को छोड़कर 7.54 रुपये प्रति टैबलेट पर सेट की गई है। Dapagliflozin 10 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन (ईआर) 1000 मिलीग्राम टैबलेट के एफडीसी की कीमत जीएसटी को छोड़कर 11.30 रुपये प्रति टैबलेट पर है। Dapagliflozin 10 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) 500 मिलीग्राम टैबलेट की एफडीसी की कीमत जीएसटी को छोड़कर 9.78 रुपये प्रति टैबलेट की गई है। एक टैबलेट Dapagliflozin 5 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन (ईआर) 500 मिलीग्राम टैबलेट के एफडीसी की कीमत जीएसटी को छोड़कर 6.25 रुपये पर सेट की गई है <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> 21.06.2021 को आयोजित विशेषज्ञों की बहुसंख्यक समिति की 33 वीं बैठक के दौरान सिफारिश आई थी। प्रत्येक फिल्म-लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य निर्धारण का मुद्दा Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त। डीपीसीओ, 2013 के पैरा 5 के तहत चार अलग-अलग ताकत के फॉर्मूलेशन के लिए डैपैग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज) को बैठक के दौरान विचार-विमर्श किया गया था। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> नवीनतम बहुआयामी समिति की बैठक में समिति ने नोट किया कि दापाग्लिफ्लोज़िन के लिए पेटेंट 02.10.2020 को समाप्त हो गया था, जिससे इसे ऑफ-पेटेंट दवा बना दिया गया था।

पैनल ने आगे कहा कि एनपीपीए ने 23.12.2020 की 82 वीं बैठक में एनपीपीए को 23.12.2020 की निश्चित खुराक संयोजनों (एफडीसी) की खुदरा कीमत (एफडीसीएस) की खुदरा कीमत को मंजूरी दे दी है और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (विस्तारित रिलीज) विभिन्न शक्तियों में टैबलेट, जहां प्राधिकरण ने मेटफॉर्मिन और वोर्डग्लिप्टिन टैबलेट के फिक्स्ड डोज संयोजनों (एफडीसी) के खुदरा मूल्य निर्धारण के संबंध में 20.01.2020 की अपनी 72 वें बैठक में किए गए निर्णय को याद किया था।

यह भी पढ़ें: dapagliflozin ऑफ-पेटेंट जा रहा है- एनपीपीए मूल्य नियंत्रण के तहत Dapagliflzin, मेटफॉर्मिन संयोजन लाता है <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> मेटफॉर्मिन और Vildagliptin गोलियों के फिक्स्ड खुराक संयोजनों (एफडीसी) के खुदरा मूल्य निर्धारण के संबंध में पहले की सिफारिश को याद करते हुए, प्राधिकरण ने देखा था,

"इस पर जोर दिया गया कि फॉर्मूलेशन के मामले में कीमत में कमी का लाभ-पेटेंट बनने के मामले में सार्वजनिक हित में उपभोक्ताओं को पारित किया जाना चाहिए और 16 जोड़कर मेटफॉर्मिन और वोर्डग्लिप्टिन टैबलेट के खुदरा मूल्य को ठीक करने का फैसला किया उन कंपनियों द्वारा प्रस्तुत फॉर्म-वी डेटा के आधार पर रिटेलर (पीटीआर) के औसत मूल्य के लिए% खुदरा विक्रेता मार्जिन जिनके लिए खुदरा कीमतों को पहले मेटफॉर्मिन और वोल्डग्लिप्टिन टैबलेट के एफडीसी के लिए अनुमोदित किया गया था ताकि दवा vi / dagliptin के पेटेंट समाप्ति के लाभ के लिए उपभोक्ता। "

तदनुसार, 82ND बैठक के दौरान, अधिकारियों ने डैपैगलीफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (विस्तारित रिलीज) टैबलेट (विस्तारित रिलीज) टैबलेट, नोटिंग, के एफडीसी के लिए मूल्य निर्धारण की विधि की व्याख्या की।

"प्राधिकरण ने डीएपीएएलआईफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (विस्तारित रिलीज) टैबलेट के एफडीसी के एफडीसी के खुदरा मूल्य निर्धारण को मंजूरी दे दी है, जिनके लिए खुदरा विक्रेता (पीटीआर) के लिए औसत मूल्य के लिए 16% खुदरा विक्रेता मार्जिन (पीटीआर) के लिए खुदरा विक्रेता (पीटीआर) के लिए खुदरा विक्रेता (पीटीआर) के आधार पर है। कीमतों को सार्वजनिक हित में दापाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (विस्तारित रिलीज) टैबलेट के एफडीसी के लिए पहले अनुमोदित किया गया था ताकि उपभोक्ताओं को पेटेंट की समाप्ति के कारण कीमत में कमी का लाभ उठाया जा सके। " <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> विस्तृत सिद्धांतों के प्रकाश में, विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य को dapagliflozin और metformin हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) के खुदरा मूल्य प्राप्त करने का फैसला किया 23 दिसंबर, 2020 को अपनी 82 वीं बैठक में प्राधिकरण के फैसलों के अनुसार, उन कंपनियों द्वारा प्रस्तुत फॉर्म-वी के अनुसार डेटा लेकर, जिनके लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (विस्तारित) के फिक्स्ड डोस संयोजनों (एफडीसी) के लिए खुदरा मूल्य रिलीज) टैबलेट को पहले स्वीकृत किया गया था।

उपरोक्त निर्णय के मद्देनजर, वेंई समिति ने हाल ही में नोट किया है कि प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के लिए Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त। Dapagliflozin 5 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज) 1000 मिलीग्राम, रु। 8.04 जीएसटी प्रति टैबलेट को छोड़कर आवेदक द्वारा दावा किया गया है।

तदनुसार, समिति ने प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य की सिफारिश की कि Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq। 5 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज) एम / एस SYOKEM फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड (निर्माता) और मैसर्स मैनकिंड फार्मा लिमिटेड (मार्केटर) के लिए 1000 मिलीग्राम 1000 मिलीग्राम के लिए रु। 7.54 प्रति टैबलेट जीएसटी को छोड़कर।

इसी तरह, प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के लिए Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त। Dapagliflozin 10 मिलीग्राम और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) 1000 मिलीग्राम में, आवेदक ने रुपये की कीमत का दावा किया है। जीएसटी को छोड़कर 11.53 प्रति टैबलेट।

तदनुसार, समिति ने प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य की सिफारिश की कि Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq। 10 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) एम / एस SYOKEM फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड (निर्माता) और मैसर्स मैनकिंड फार्मा लिमिटेड (मार्केटर) के लिए 1000 मिलीग्राम में रु। 11.30 प्रति टैबलेट जीएसटी को छोड़कर। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> आगे, समिति ने नोट किया कि आवेदक कंपनी ने रुपये की कीमत का दावा किया है। 9.98 प्रति टैबलेट प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के लिए जीएसटी को छोड़कर Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त। Dapagliflozin 10 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) 500 मिलीग्राम में।

तदनुसार, समिति ने प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य की सिफारिश की कि Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq। 10 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) एम / एस SYOKEM फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड (निर्माता) और मैसर्स मैनकिंड फार्मा लिमिटेड (मार्केटर) के लिए 500 मिलीग्राम में रु। 9.78 प्रति टैबलेट जीएसटी को छोड़कर।

अंत में, प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के लिए Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq युक्त। 5 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) 500 मिलीग्राम, समिति ने नोट किया, रु। 6.65 आवेदक कंपनी द्वारा जीएसटी को छोड़कर दावा किया गया है।

तदनुसार, समिति ने प्रत्येक फिल्म लेपित bilayered टैबलेट के खुदरा मूल्य की सिफारिश की कि Dapagliflozin Propanediol monohydrate eq। 5 मिलीग्राम + मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड आईपी (विस्तारित रिलीज फॉर्म में) 500 मिलीग्राम में एम / एस के लिए 500 मिलीग्राम में 500 मिलीग्राम (निर्माता) और मैसर्स मैनकिंड फार्मा लिमिटेड (मार्केटर) के लिए रु। 6.25 प्रति टैबलेट जीएसटी को छोड़कर।