COVID-19: Serum Institute seeks DCGI nod for producing Sputnik V

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नई दिल्ली: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (डीसीजीआई) को स्पुतनिक वी कोविड -19 वैक्सीन के लिए परीक्षा के लिए अनुमति मांगने की अनुमति मांगी है, पुणे में अपने लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में परीक्षण और विश्लेषण, आधिकारिक सूत्रों ने गुरुवार को कहा। पुणे स्थित फर्म ने गामलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी, मॉस्को को अपने हडपसर सुविधा में स्पुतनिक वी के विकास के लिए सहयोग किया है। सूत्रों ने बताया कि 18 मई को, एसआईआई ने आनुवांशिक हेरफेर (आरसीजीएम) पर समीक्षा समिति पर भी आवेदन किया था, जो जैव प्रौद्योगिकी विभाग या बीज लॉट और सेल बैंकों के आयात के लिए निकासी की मांग कर रहे थे और अनुसंधान और विकास को पूरा करने के लिए। आरसीजीएम ने एसआईआई के आवेदन पर कुछ प्रश्न उठाए हैं और पुणे आधारित फर्म और गामलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी और माइक्रोबायोलॉजी के बीच भौतिक हस्तांतरण समझौते की एक प्रति मांगी है। रूस की स्पुतनिक वी टीका वर्तमान में भारत में डॉ रेड्डी की प्रयोगशालाओं द्वारा निर्मित की जा रही है। "सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने बुधवार को भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को एक आवेदन दिया, जो अपने लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में परीक्षा, परीक्षण और विश्लेषण के लिए कोविड -19 वैक्सीन स्पुतनिक वी बनाने की अनुमति मांगता है," एक अधिकारी "एक अधिकारी स्रोत ने कहा। एक बार इन अनुमोदन प्राप्त होने के बाद, एसआईआई भारत में टीका के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की अनुमति लेने की योजना बना रहा है। एसआईआई ने पहले ही सरकार को बताया है कि यह जून में 10 करोड़ कोविशिल्ड खुराक का निर्माण और आपूर्ति करने में सक्षम होगा, जबकि यह नोवैक्स टीका भी विनिर्माण कर रहा है, जिसके लिए संयुक्त राज्य अमेरिका से नियामक निकासी है। टीका को अप्रैल में डीसीजीआई द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) दिया गया था। स्पुतनिक वी की 30 लाख खुराक की खेप ने मंगलवार को हैदराबाद में उतरा।

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