Bamlanivimab may help prevent COVID-19 infection, finds JAMA study

Bamlanivimab may help prevent COVID-19 infection, finds JAMA study

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जबकि प्रभावशाली टीकों का उद्भव कॉविड -19 महामारी को संबोधित करने में एक महत्वपूर्ण कदम है, अन्य निवारक हस्तक्षेप, जैसे निष्क्रिय टीकाकरण, जब तक व्यापक टीकाकरण हासिल नहीं किया जाता है तब तक कमजोर आबादी की रक्षा हो सकती है। Bamlanivimab, गंभीर कोविड -19 के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों में हल्के से मध्यम कॉविड -19 के इलाज के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ। जामा में प्रकाशित प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के परिणामों ने दिखाया है कि बामलानिविमाब निवासियों और प्रतिभागियों में गंभीर कोविड -19 के उच्च जोखिम पर प्रतिभागियों में कॉविड -19 संक्रमण की घटनाओं को कम करने में प्रभावी था।

इस चरण 3 में, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, मल्टीपार्ट, सिंगल-खुराक अध्ययन, प्रतिभागियों में 74 कुशल नर्सिंग और सहायक रहने की सुविधाओं पर निवासियों और कर्मचारियों को शामिल किया गया है प्रत्यक्ष सार्स-कोव -2 के कम से कम एक पुष्टि के मामले में यादृच्छिकरण और 18 वर्ष से अधिक उम्र के वर्ष से पहले ≤7 दिन का पता चला। प्रतिभागी कोविड -1 9 नहीं थे, एसएआरएस-सीओवी 2 एंटीबॉडी के लिए सीरोलॉजिकल नकारात्मक और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के पिछले प्राप्तकर्ता नहीं थे।

प्रतिभागियों को नामांकन के लिए जांचा गया था, और, यदि योग्य, यादृच्छिक रूप से असाइन किया गया और 4200 मिलीग्राम अंतःशिरा बामलानिविमाब या प्लेसबो (नमकीन) के साथ लगाया गया। अध्ययन के दिनों 1, 8, 15, 22, 26, 36, 43, 50, और 57 और आरटी-पीसीआर द्वारा एसएआरएस-सीओवी -2 का पता लगाने के लिए पोस्ट मूल्यांकन अनुवर्ती के दौरान नासल स्वैब्स प्राप्त किए गए थे। 8-सप्ताह के मूल्यांकन अवधि के दौरान बेसलाइन, अध्ययन दिवस 2 9, और अध्ययन दिवस 57 में सीरोलॉजी नमूने प्राप्त किए गए थे।

अध्ययन के प्रमुख निष्कर्ष हैं:

1। 484 प्रतिभागियों को जिन्होंने बामलानिविमाब प्राप्त किया था, ने 482 प्रतिभागियों की तुलना में कोविड 1 9 संक्रमण की घटनाओं में काफी कमी आई थी, जिन्होंने प्लेसबो (8.5% बनाम 15.2%, या 0.43, 9 5% सीआई 0.28-0.68, पी% 26 एलटी; 0.001) प्राप्त किया था।

2। निवासी आबादी के बीच, कोविड -19 रोग की घटनाएं प्लेसबो समूह (8.8% बनाम 22.5%, या 0.20, सीआई 0.08-0.49, पी% 26 एलटी, पी% 26 एलटी; 0.001) की तुलना में बामलानिविमब समूह में काफी कम थीं।

3। स्टाफ समूह में, कोविड -19 की घटनाएं प्लेसबो समूह के मुकाबले बामलानिविमब समूह में काफी अलग नहीं थीं।

4। उच्च जोखिम वाली रोकथाम आबादी में, एक पोस्ट एचओसी विश्लेषण से पता चला कि प्लेसबो समूह की तुलना में बामलानिविमब समूह में हल्के या बदतर कोविड -19 की घटनाएं भी कम थीं।

5। विश्लेषण पर यह पाया गया कि समग्र रोकथाम आबादी में, बामलानिविमाब के प्रशासन ने प्लेसबो की तुलना में मध्यम या गंभीर कोविड -19 की घटनाओं को काफी कम कर दिया।

6। बामलानिविमाब निवासी और उच्च जोखिम वाली रोकथाम आबादी में सप्ताह 4 तक एसएआरएस-सीओवी -2 संक्रमण की कम घटनाओं से भी जुड़ा हुआ था।

7। रोकथाम आबादी के बीच अध्ययन में, Bamlanivimab समूह में प्लेसबो समूह बनाम शून्य मौतों में 4 कोविड संबंधित मौतें हुईं।

8। 24 घंटे के खुराक प्रशासन के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बामलानिविमब समूह में 3 प्रतिभागियों और प्लेसबो समूह में कोई नहीं देखी गईं।

9। रोकथाम आबादी में प्रतिभागियों ने बामलानिविमा और अधिग्रहित एसएआरएस-कोव -2 प्राप्त किया था, जिसमें प्लेसबो प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों की तुलना में कम बेसलाइन वायरल भार और वायरल क्लीयरेंस के लिए कम समय था

लेखक निष्कर्ष निकाले गए- "यहां प्रस्तुत परिणाम मुख्य रूप से कॉविड -19 के खिलाफ सुरक्षात्मक निष्क्रिय इम्यूनोथेरेपी के रूप में समेकित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के उपयोग के सत्यापन का प्रतिनिधित्व करते हैं, जिसमें निरंतर वितरण में एंटीबॉडी उपचार के संभावित नैदानिक ​​प्रासंगिकता के साथ। "

स्रोत: कोहेन एमएस, निरुला ए, मुलिगन एमजे, et.al; ब्लेज़ -2 जांचकर्ता। कुशल नर्सिंग और सहायक रहने की सुविधाओं के निवासियों और कर्मचारियों के बीच कोविड -19 की घटनाओं पर Bamlanivimab बनाम प्लेसबो का प्रभाव: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण। जामा। 2021 जून 3. डोई: 10.1001 / jama.2021.8828।

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