Bajaj Healthcare moves patent office after Eli Lilly refuses to ink Baricitinib agreement

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<पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> नई दिल्ली: एली लिली के साथ बैसीनिकिनिब के लिए स्याही स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते से इनकार करने के साथ, बजाज हेल्थकेयर लिमिटेड (बीएचएल) ने भारतीय पेटेंट कार्यालय से विनिर्माण और आपूर्ति के लिए अनिवार्य लाइसेंस देने की मांग की है। कुंजी विरोधी कॉविड दवा।

यह पेटेंटी, इनिटे कॉर्पोरेशन, और इसके एकमात्र लाइसेंसधारक के बाद आता है, अमेरिकन फार्मा जायंट एली लिली ने बीएचएल के स्वैच्छिक लाइसेंस के लिए एक स्वैच्छिक लाइसेंस के लिए BARICTINIB की आपूर्ति की। < / p>

लाइसेंसिंग अनुरोध पर विचार करने के लिए एली लिली के इनकार के बाद, बजाज हेल्थकेयर ने मुंबई में पेटेंट के नियंत्रक जनरल के कार्यालय से अपील की है कि यह तर्क दिया गया है कि एली लिली द्वारा पेश की गई बैसीनिक की कीमत में शामिल है भारत असुरक्षित है, भारतीय रोगियों के लिए दवा की उपलब्धता और affordability को प्रभावित करता है। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> प्रिंट में एक हालिया मीडिया रिपोर्ट के अनुसार, बजाज हेल्थकेयर ने इसके आवेदन में आगे बताया कि वर्ष 2018 के लिए प्रकटीकरण के आधार पर बारिसिनिब गोली की औसत लागत 3,230 रुपये है और 2019. कोविड -19 थेरेपी के लिए, बारिसिनिब टैबलेट के 14 दिवसीय पाठ्यक्रम की सिफारिश की जाती है। प्रति रोगी, पाठ्यक्रम की कुल लागत 45,220 रुपये होगी।

हालांकि, बीएचएल ने दावा किया कि यह 14 रुपये (1 एमजी के लिए), 18 रुपये (2 मिलीग्राम के लिए), और 28 रुपये (4 मिलीग्राम के लिए) टैबलेट के लिए एक ही दवा का उत्पादन कर सकता है ।

Baricitinib, Olumiant के ब्रांड नाम के तहत बेचा गया, एक मौखिक रूप से उपलब्ध, चुनिंदा, और उलटा जनस Kinase 1 (jak1) और 2 (jak2) अवरोधक है। इसका उपयोग मध्यम से-गंभीर रूमेटोइड गठिया का इलाज करने के लिए किया जाता है, और इसे हाल ही में आपातकालीन उपयोग के लिए remdesivir के संयोजन के साथ एक कोविड -19 उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया था।

इन्किट होल्डिंग्स ओल्यूमिएंट के लिए पेटेंट का मालिक है, जबकि दवा एली लिली द्वारा वितरित की जाती है। कोविद -19 के इलाज के लिए remdesivir के संयोजन में Baricitinib को 1 9 नवंबर 2020 को एक एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया था। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> चिकित्सा संवाद टीम ने पहले बताया था कि लिली को सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल संगठन (सीडीएससीओ), बैरिसिनिब के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय का एक विभाजन, स्वास्थ्य मंत्रालय के एक विभाजन के लिए अनुमति मिली थी (2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम) Remdesivir के साथ संयोजन में, संदिग्ध या प्रयोगशाला-पुष्टि कोरोनाविरस रोग 2019 (कोविड -19) के इलाज के लिए अस्पताल में भर्ती ऑक्सीजन, आक्रामक यांत्रिक वेंटिलेशन, या extracorporeal झिल्ली ऑक्सीजन की आवश्यकता है।

यह भी पढ़ें: कॉविड का मुकाबला: एली लिली भारत में baricitinib उपलब्धता में तेजी लाने पिछले महीने, नाटको फार्मा को भारत में केंद्रीय दवाओं के मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से बारिसिनिब गोलियों, 1 एमजी, 2 मिलीग्राम और 4 एमजी शक्तियों के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली थी और यह आपातकालीन उपयोग और कब्र के प्रकाश में एक अनिवार्य लाइसेंस का अनुरोध करेगा और महामारी के कारण भारत भर में गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल।

हालांकि, रिपोर्टें थीं कि एक अनिवार्य लाइसेंस (सीएल) प्राप्त करने से पहले, नाटको ने अपनी 4 मिलीग्राम गोलियां प्रति टुकड़े 30 रुपये पर लॉन्च की थी, जो ब्रांड नाम बारिनत के तहत बाजार में पहुंच योग्य थीं, Olumiant, नवप्रवर्तन दवा की कीमत के 1% से भी कम लागत, जो 3,230 रुपये प्रति गोली खर्च करता है।

यह भी पढ़ें: नाटको फार्मा ने पेटेंट छूट अनुमोदन के बिना भारत में बारिसिनिब लॉन्च किया <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> ध्यान दें, एली लिली, सन फार्मा, ल्यूपिन, सिप्ला और टोरेंट समेत छह अन्य भारतीय फार्मा कंपनियों के साथ, नाटको फार्मा ने बैरिसिनिब का निर्माण और आपूर्ति करने के लिए एक स्वैच्छिक लाइसेंस दिया।

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इस बीच, बजाज हेल्थकेयर ने कहा कि वे एक ही के लिए शुद्ध राजस्व के 7% तक की रॉयल्टी का भुगतान करने को तैयार थे।

जवाब में, लिली ने कहा, "जैसा कि आपने सुना होगा, लिली योग्य कोविड -19 रोगियों के इलाज के लिए बड़ी मात्रा में भारतीय सरकार को बारिसिनिब के निरंतर दान की पेशकश कर रही है। इसके अलावा, हमने पहले से ही एक रॉयल्टी-मुक्त स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते के हस्ताक्षर की घोषणा की है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि Baricitinib देश में पर्याप्त मात्रा में और अच्छी गुणवत्ता में covid-19 रोगियों के लिए उपलब्ध है। "

यह आगे कहा गया कि "कुछ अतिरिक्त समझौते वार्ता के अंतिम चरण में हैं और जल्द ही घोषित किए जा सकते हैं" और कि फार्मा कंपनी उन कंपनियों के साथ वार्ता को प्राथमिकता देगी जो बाहर पहुंचीं उन्हें पहले।

हालांकि, भारतीय रोगी आबादी के लिए उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद को सस्ती बनाने का वादा करने के लिए, बीएचएल ने 1 9 मई को एली लिली से फिर से संपर्क किया, जिसके लिए लिली ने जवाब दिया कि स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते पर हस्ताक्षर किए गए हैंउन सभी भारतीय कंपनियों के साथ जिन्होंने अनुरोध किया था कि वह लिली के लिए चुनौतीपूर्ण है। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> "जैसा कि पहले संकेत दिया गया है, लिली के लिए यह वास्तव में चुनौतीपूर्ण है कि सभी भारतीय कंपनियों के साथ स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौतों पर हस्ताक्षर करने के लिए, जिन्होंने इसके लिए अनुरोध किया है," लिली ने कहा। <पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;"> "यदि स्थिति निकट भविष्य में बदलती है और यदि घटनाएं अतिरिक्त लाइसेंस जारी करने का औचित्य साबित होंगी, तो हम आपके लिए उचित रूप से पहुंच जाएंगे," अमेरिकन फार्मा कंपनी ने कहा।

पूर्वगामी संवाद के प्रकाश में, बीएचएल ने बाद में पेटेंट, डिजाइन, और ट्रेडमार्क (सीजीपीडीटीएम) के नियंत्रक जनरल को स्थानांतरित कर दिया।

अपने आवेदन में, बीएचएल का उल्लेख किया गया, "इस प्रकार, आवेदक पेटेंट, डिजाइन और ट्रेडमार्क (सीजीपीडीटीएम) के नियंत्रक जनरल के कार्यालय तक पहुंचने के लिए कोई अन्य विकल्प नहीं ढूंढता ..., "जोड़ने के दौरान," आवेदक (बीएचएल) के सभी प्रयासों को स्वैच्छिक लाइसेंस प्राप्त करने के लिए व्यर्थ थे। पेटेंटी इस समय लाइसेंसिंग अनुरोध पर विचार करने को तैयार नहीं है और इसके परिणामस्वरूप भारत में इस आपात स्थिति में आवश्यक दवा की आपूर्ति में अनावश्यक देरी हो सकती है। "

बीएचएल, जिसने 26 मई को पेटेंट कार्यालय के साथ आवेदन दायर किया, एक प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है। <पी शैली = "पाठ-संरेखण: औचित्य;"> "हमें अब तक कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली है," बीएचएल के प्रबंध निदेशक अनिल जैन ने प्रिंट को बताया।