Bharat Biotech, Gujarat Covid Vaccine Consortium ink pact for Covaxin drug substance

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<पी शैली = "टेक्स्ट-संरेखण: औचित्य;" नई दिल्ली: हेस्टर बायोसाइंसेस ने गुरुवार को कहा कि अनुबंध के लिए टीका निर्माता भारत बायोटेक और गुजरात कोविड वैक्सीन कंसोर्टियम (जीसीवीसी) के बीच समझौता ज्ञापन (एमओयू) पर हस्ताक्षर किए गए एक ज्ञापन पर हस्ताक्षर किए गए हैं। कोवैक्सिन के लिए। जीसीवीसी में गुजरात बायोटेक्नोलॉजी रिसर्च सेंटर (जीबीआरसी), हेस्टर बायोसाइंसेस और ओमेनिब्रिक्स बायोटेक्नोलॉजी प्राइवेट लिमिटेड शामिल हैं, हेस्टर बायोसाइंसेस ने एक नियामक फाइलिंग में कहा। एमओयू के अनुसार, भारत बायोटेक कोवैक्सिन के लिए दवा पदार्थ के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी प्रदान करेगा और जीबीआरसी एक सलाहकार और सलाहकार के रूप में कार्य करेगा और भारत बायोटेक से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण की सुविधा प्रदान करेगा। फाइलिंग ने कहा कि हेस्टर दवा पदार्थ के निर्माण के लिए अपने गुजरात संयंत्र में पूर्ण बुनियादी ढांचा प्रदान करेगा और ओमनेबॉक्स एक तकनीकी सहायता भागीदार के रूप में कार्य करेगा। "अगर सबकुछ शेड्यूल के अनुसार होता है, तो दवा पदार्थ 20 अगस्त 1 से उपलब्ध होगा जिसे कोवैक्सिन के उत्पादन के लिए भारत बायोटेक को वापस आपूर्ति की जाएगी।" कंपनी ने कहा कि हेस्टर ने इस परियोजना के लिए 40 करोड़ रुपये का व्यय अनुमान लगाया है। पूरी प्रक्रिया बायोटेक्नोलॉजी विभाग द्वारा सुविधा प्रदान की जाती है। हेस्टर बायोसाइंसेस के शेयर बीएसई पर 2,717.55 रुपये प्रति स्क्रिप पर बंद हुए, पिछले बंद से 7.35 प्रतिशत ऊपर। अलग-अलग, एक रिलीज में गुजरात सरकार ने कोविड -19 की वर्तमान स्थिति में कहा, यह टीकाओं के उत्पादन में तेजी लाने के लिए आवश्यक है जिसे गुजरात और भारत के लोगों के लिए उपलब्ध कराया जा सकता है। अनुबंध निर्माण के माध्यम से वर्तमान टीका के उत्पादन का विस्तार करके यह संभव है। इस पर विचार, गुजरात बायोटेक्नोलॉजी रिसर्च सेंटर (जीबीआरसी), एक स्वायत्त समाज, विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग के तहत स्थापित एक स्वायत्त समाज, गुजरात सरकार, हेस्टर बायोसाइंस लिमिटेड (एचबीएल) और ओमनी ब्रैक्स टेक्नोलॉजीज के साथ एक कंसोर्टियम (जीसीवीसी) का गठन किया है और एमओयू में प्रवेश किया है कोवैक्सिन के लिए दवा पदार्थ के अनुबंध निर्माण के लिए भारत बायोटेक के साथ। टीका का विनिर्माण एक जटिल प्रक्रिया और अत्यधिक विनियमित है। इसके लिए बीएसएल 3 जीएमपी सुविधा का निर्माण की आवश्यकता है, जो बायोसाफ्टी स्तर 3 और जैव रोकथाम सुविधाएं हैं। सीडीसी के अनुसार और दिशानिर्देश, बायोसाफ्टी स्तर 3 प्रयोगशालाओं पर लागू होता है जहां स्वदेशी या विदेशी एजेंटों के साथ काम करना इनहेलेशन मार्ग के संपर्क में गंभीर बीमारी का कारण बन सकता है। हालांकि, अगर योजना के अनुसार सबकुछ चला जाता है, तो प्रति माह 20 मिलियन खुराक के बराबर इस दवा पदार्थ के थोक उत्पादन 2021 से शुरू होगा। इसके बाद यह टीका खुराक के उत्पादन के लिए भारत बायोटेक को वापस आपूर्ति की जाएगी, यह नोट किया गया। जीबीआरसी और गुजरात सरकार भारत बायोटेक से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए सलाहकार, सलाहकार और सुविधाकर्ता के रूप में कार्य कर रही हैं। एचबीएल कोवैक्सिन के लिए दवा पदार्थ के निर्माण के लिए उपयुक्त बीएसएल 3 सुविधा का निर्माण करेगा और आवश्यक नियामक अनुमोदन प्राप्त करेगा, जबकि ओमनी ब्रैक्स प्रौद्योगिकी समर्थन भागीदार के रूप में कार्य करेगा, यह आगे कहा गया। एचबीएल के सीईओ और प्रबंध निदेशक राजीव गांधी ने कहा कि इस पूरी प्रक्रिया को भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग द्वारा सुविधा प्रदान की जाती है। उन्होंने कहा कि हेस्टर में यह प्रस्तावित विनिर्माण गतिविधि वित्तीय वर्ष 2021-2022 के लिए हेस्टर के चल रहे व्यवसाय के किसी भी विनिर्माण या विपणन पूर्वानुमान को परेशान नहीं करेगी। एक उपयुक्त समय पर गुजरात सरकार, भारत सरकार की दर और नीति के अनुसार कोवैक्सिन की आवश्यक खुराक के लिए भारत बायोटेक के साथ एक बायबैक समझौते में प्रवेश करेगी, इसने आगे कहा। जीबीआरसी ने पिछले साल तीन कंपनियों के साथ एमओयू पर हस्ताक्षर किए थे% 26 # 8212; हेस्टर बायोसाइंसेस, सुप्रेटेक प्रयोगशाला और वेकरिया हेल्थकेयर एलएलपी% 26 # 8212; एक कोविड -19 वैक्सीन और डायग्नोस्टिक्स विकसित करने के लिए।

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