Aflibercept superior to PRP for Retinal Neovascularization in Diabetic Retinopathy: CLARITY Trial

Aflibercept superior to PRP for Retinal Neovascularization in Diabetic Retinopathy: CLARITY Trial

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Proliferative मधुमेह रेटिनोपैथी (पीडीआर) एक आम कारण है
मधुमेह वाले लोगों में दृश्य हानि। यह
द्वारा विशेषता है ऑप्टिक तंत्रिका सिर और / या रेटिना में कहीं भी neovascularization (एनवी)।

7 फ़ील्ड और रंग स्टीरियोस्कोपिक फंडस फोटोग्राफ के आधार पर,
उच्च जोखिम पीडीआर को मध्यम से गंभीर एनवी (% 26gt; 1/4 से 1/3 डिस्क
के रूप में परिभाषित किया गया है डिस्क (एनवीडी) का व्यास), मध्यम एनवीडी (% 26 एलटी; 1/4 से 1/3 डिस्क व्यास), या
मध्यम एनवी कहीं और (nve) vitreous या preretinal रक्तस्राव के साथ।

पैनरेटिनल फोटोकोगुलेशन (पीआरपी) मानदंड रहा है
40 से अधिक वर्षों के लिए उच्च जोखिम वाले पीडीआर के लिए मानक उपचार और,
पर व्यक्तिगत आधार, कम जोखिम पीडीआर के इलाज के लिए भी प्रयोग किया जाता है और बहुत गंभीर
गैर-विनिर्दिष्ट मधुमेह रेटिनोपैथी। हालांकि पीआरपी का सटीक तंत्र
है अस्पष्ट, रेटिना केशिका नॉनफेरफ्यूजन (सीएनपी) के क्षेत्रों का विनाश
है इन क्षेत्रों से एंजियोोजेनिक ड्राइव को कम करने के लिए अनुमान लगाया गया। बार-बार सत्र
पीआरपी को इन नए जहाजों के प्रतिगमन का कारण बनने की आवश्यकता हो सकती है, सुझाव दिया गया है कि
कि कुछ नए जहाजों दूसरों की तुलना में प्रतिगमन के लिए अधिक प्रतिरोधी हैं।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता
और Proliferative मधुमेह के लिए aflibercept का तंत्र मूल्यांकन
रेटिनोपैथी (स्पष्टता) परीक्षण, जिसे विशेष रूप से
का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था पीडीआर के साथ व्यक्तियों के लिए Aflibercept (Antivegf थेरेपी) बनाम PRP की प्रभावकारिता
मधुमेह मैकुलर एडीमा के बिना, दिखाया गया कि एनवी
के साथ तेजी से regresses Aflibercept और उपचार के बाद के बाद के पुनरावृत्ति के परिणामस्वरूप पुनरावृत्ति हुई
आंखों के अनुपात में एनवी का।

पीआरपी के समान, एनवी के प्रतिगमन के पैटर्न भिन्न हो सकते हैं।
स्पष्टता परीक्षण में आंखों का लगभग एक हिस्सा
प्रदर्शित करना जारी रखा एंटी-वेगफ उपचार के दौरान सक्रिय एनवी। इसके अलावा, यहां तक ​​कि आंखों में भी एनवी
पहले से बंद जहाजों या
के दोहराने के लिए वापस आ गया रेटिना में किसी अन्य स्थान पर एनवी डी नोवो का प्रसार देखा गया
जब उपचार रोक दिया गया था।

इस पोस्ट में
विश्लेषण, शोधकर्ताओं सैंड्रा हलीम और टीम ने रिग्रेशन का वर्णन किया
Aflibercept या
के साथ उपचार के बाद रेटिना स्थान द्वारा एनवी के पैटर्न बेहतर रूप से नामांकन पर पीडीआर के साथ उपचार के एक उप-समूह में पीआरपी
एनवी वर्गीकृत करें, उपचार लक्ष्यों को समझें, और अंततः दृश्य में सुधार करें
जामा ओप्थाल्मोलॉजी में प्रकाशित पूर्वानुमान।

चरण 2 बी यादृच्छिक नैदानिक ​​
के इस पोस्ट हॉक विश्लेषण सिंगल-नकाबपोश मल्टीकंटर नॉनफेरिएरिटी क्लिनिकल
प्रभावकारिता और प्रजनन डायबिटिक के लिए aflibercept का तंत्र मूल्यांकन
रेटिनोपैथी (स्पष्टता) परीक्षण 1 नवंबर, 2019 से
तक आयोजित किया गया था 1 सितंबर, 2020, 120 उपचार-भोले रोगियों के बीच प्रजनन मधुमेह के साथ

के 4 क्वाड्रैंट में एनवीडी और एनवी की स्थलाकृति का मूल्यांकन करने के लिए रेटिनोपैथी बेसलाइन पर कलर फंडस फोटोग्राफी पर रेटिना और 12 और 52 सप्ताह बाद
उपचार।

स्पष्टता परीक्षण में, रोगियों को intravitreal
प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था Aflibercept (बेसलाइन पर 2 मिलीग्राम / 0.05 मिलीलीटर, 4 सप्ताह, और 8 सप्ताह, और
से आवश्यकतानुसार 12 सप्ताह आगे) या पीआरपी (प्रारंभिक अंशकालिक सत्रों में और फिर
पर पूरा हुआ एक आवश्यक आधार जब हर 8 सप्ताह में समीक्षा की जाती है)।

मुख्य परिणाम
थे आधार रेखा पर एनवी की प्रति-रेटिना चतुर्भुज आवृत्तियों और पैटर्न की आवृत्तियों
12 सप्ताह और 52-सप्ताह में प्रतिगमन, पुनरावृत्ति, और नई घटना का अनजान
अनुवर्ती।

परिणाम बेसलाइन पर, एनवीडी के साथ या बिना एनवीडी 42 आंखों में देखा गया था
(35.0%), और एनवी केवल 78 आंखों (65.0%) में पाया गया था; एनवीई के पास नाक के चतुर्भुज [53.3%] के लिए एक पूर्वाग्रह था। उपचार के साथ रिग्रेशन की दरें आंखों के बीच अधिक थीं
एनवीडी के साथ एनवीडी के साथ आंखों की तुलना में एनवीडी के साथ, एनवीडी के साथ अधिक प्रतिरोधी
या तो एनवी की तुलना में दृढ़ता की उच्च दर के साथ उपचार के लिए। Nve को ध्यान में रखते हुए, अस्थायी
में प्रतिगमन दर चतुर्भुज सबसे कम था। Aflibercept के साथ इलाज की आंखें
की उच्च दर दिखाती हैं पीआरपी के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में एनवीई की प्रतिगमन लेकिन कोई अंतर नहीं था
एनवीडी के लिए मिला। प्रतिगमन के बाद एनवी की पुनरावृत्ति के संबंध में, एक कम
आंखों के अनुपात ने
की तुलना में aflibercept समूह में पुनरावृत्ति दिखाया पीआरपी समूह। पैटर्न में यह अंतर
में तेजी से प्रतिगमन के साथ जुड़ा हुआ था पीआरपी के मुकाबले aflibercept के साथ nasal चतुर्भुज। हालांकि aflibercept nve के इलाज के लिए पीआरपी से बेहतर था,
न तो उपचार 52 सप्ताह तक एनवीडी के खिलाफ विशेष रूप से प्रभावी था। यह
ढूँढना चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक है क्योंकि यह
के महत्व पर जोर देता है एनवीडी और वर्गीकरण के लिए स्क्रीनिंगजी पीडीआर की गंभीरता, और गंभीरता प्रत्यक्ष है
उपचार आवृत्ति और प्रतिक्रिया पर प्रभाव। विश्लेषण से प्रमुख टिप्पणियों में यह पता लगाना शामिल है,
बेसलाइन पर, एनवीडी की तुलना में एनवीडी के साथ आंखों का एक उच्च अनुपात था और वह,
फॉलो-अप के दौरान, एनवीडी की तुलना में एनवीई की अधिक नई घटनाएं थीं। इसके अलावा, एनवीडी
के लिए अधिक प्रतिरोध के साथ जुड़ा हुआ था एनवीई की तुलना में या तो पीआरपी या एंटी-वेग्फ थेरेपी। एनवीडी का प्रतिगमन अक्सर
की तुलना में कम होता है एनवीई के प्रतिगमन, जो 12 सप्ताह और सप्ताह 52 दोनों पर स्पष्ट था।
उपचार के बावजूद लगातार एनवीडी (51.3%) के साथ आंखों का अनुपात लगभग
था सप्ताह 52 पर लगातार nve (2 9.0%) के साथ आंखों का दोगुना। बेसलाइन पर एनवी की स्थलाकृति के संदर्भ में, यह पाया गया कि
अधिकांश आंखों में नाक के चतुर्भुज (53.3%) में nve था, इसके बाद बेहतर
(35.0%), अस्थायी (28.3%), और हीन चतुर्भुज (19.2%)

तेजी से प्रतिगमन के लिए सही कारण और
की कम संभावना पीआरपी की तुलना में aflibercept के साथ एनवी पुनरावृत्ति केवल परिकल्पित किया जा सकता है। यह
हो सकता है कि वीईजीएफ को कम करने के लिए पीआरपी द्वारा परिधीय रेटिना का विनाश
उत्पादन अप्रत्यक्ष है और स्थापित होने में समय लगता है, जो कि
में है Aflibercept द्वारा vegf के प्रत्यक्ष दमन के विपरीत।

वैकल्पिक रूप से,
के ablation द्वारा vegf दमन परिधीय रेटिना एनवी के तेजी से प्रतिगमन के कारण अपर्याप्त हो सकती है और
में है नैदानिक ​​अभ्यास के अनुसार जिसमें पूरक पीआरपी को
के लिए आवश्यक है निरंतर vegf दमन के लिए चिकित्सीय दहलीज हासिल करें।

एक और कारण यह हो सकता है कि aflibercept ब्लॉक सभी vegf
आइसोफॉर्म और प्लेसेंटल ग्रोथ फैक्टर, और यह इसके अतिरिक्त
को समझा सकता है पीआरपी की तुलना में लाभ। इस संभावना को
के परिणामों से प्रमाणित किया गया था प्रोटोकॉल टी, जिसमें एनवी के प्रतिगमन को aflibercept
के साथ बेहतर किया गया था अन्य विरोधी वेग्स एजेंटों की तुलना में। हालांकि, हालांकि aflibercept में सुधार नहीं होता है
सीएनपी, एनवी के लिए मुख्य ट्रिगर, यह सीएनपी की प्रगति को स्थिर कर सकता है।

शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला, "हमारा अध्ययन आगे स्पष्टता परीक्षण के परिणामों को और विस्तारित करता है, जो
दिखाया गया है कि aflibercept prp से बेहतर है कि
में मतभेद हैं एनवीडी और
के बीच प्रतिगमन, पुनरावृत्ति, दृढ़ता, और नई घटना की दर Nve और यह न तो उपचार लघु
में एनवीडी के लिए विशेष रूप से प्रभावी है शब्द। हमने उपरोक्त परिणामों में भिन्नता भी देखी जो कि
थे दोनों स्थलाकृति और उपचार के साथ जुड़े। "

इस पोस्ट के विश्लेषण में पाया गया कि एनवीडी कम लगातार है लेकिन
है वर्तमान में एनवीई की तुलना में उपलब्ध उपचार के लिए अधिक प्रतिरोध के साथ जुड़ा हुआ है।
Aflibercept nve के इलाज के लिए पीआरपी से बेहतर था, लेकिन न तो उपचार विशेष रूप से
था 52 सप्ताह तक एनवीडी के खिलाफ प्रभावी। बेहतर के लिए भविष्य के उपचार की आवश्यकता है
लक्ष्य एनवीडी, जिसमें गरीब दृश्य पूर्वानुमान है।

स्रोत: सैंड्रा हलीम; मंजुला नुगावेला; उषा चक्रवर्ती एट अल जामा ओप्थाल्मोल। 2021; 13 9 (5): 501-507। दोई: 10.1001 / jamaophthalmol.2021.0108

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